Надежный партнер
для вашего бизнеса!

г. Несвиж, пер. Я. Коласа, 28 адрес головного офиса

Токсикологическая оценка АФИ
Печать

В процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.

Индивидуальный подход

Персональный менеджер
проекта

Современный подход

Идем в ногу
с инновациями

Всегда рядом

Расширяем сеть
представительств

Гарантия качества

Гарантируем качество
наших услуг

НОРМАТИВКА
Действуем в соответствии с:

Решение Коллегии Евразийского экономического союза от 14.01.2020 №1 "Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических линиях"

Описание

Одним из направлений нашей компании является токсикологическая оценка активных фармацевтических ингредиентов.

В процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов. Отчет о токсикологической оценке содержит обзор литературных источников, оценку токсикологических эффектов, расчеты допустимого ежедневного воздействия.

Токсикологическая оценка АФИ (или определение допустимых пределов воздействия на здоровье) является одним из элементов выбора "наихудшего" случая при проведении валидации очистки.

Если вы хотите получить полноценный отчет о токсикологической оценке API, то смело обращайтесь к нам. Мы выполняем отчеты на русском и английском языках (отчет на английском языке оплачивается дополнительно).

Другие услуги

Методы оценки: Качественная и количественная оценка рисков

Подробнее

Для кого: мы разрабатываем документацию для действующих систем качества и для компаний, у которых еще не сформирована система качества

Подробнее

Работы: в процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.

Подробнее

Формы аудита: с выездом на площадку

Подробнее

Аудит: анализ SMF на предмет соответствия требованиям Правил GMP ЕАЭС, разработку рекомендаций по доработке SMF

Подробнее

Формы консультирования: очное, дистанционное, консультирование по запросу, комбинированное, проектное

Подробнее

Мы оказываем услуги по регистрации пищевых добавок (БАД) и специализированной пищевой продукции

Подробнее

Формы обучения: семинары, вебинары, круглые столы

Подробнее

Услуга включает: перевод документа на русский язык, заверение перевода

Подробнее

Направления: производство лекарственных средств, бытовой химии, БАД, парфюмерно-косметической продукции и полиграфическая деятельность

Подробнее

Задача: получение сертификата GMP ЕАЭС

Подробнее

Мы предлагаем вам разработку системы управления вашими процессами, которая позволит оптимизировать и упростить процесс, наладить коммуникацию в среде «отдел-отдел», «компания-клиент», «высшее руководство-персонал»

Подробнее
Баннер
Нужна консультация? Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос Задать вопрос