mail@gxp.by по вопросам заказов
г. Несвиж, пер. Я. Коласа, 28 адрес головного офиса
В процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.
Персональный менеджер
проекта
Идем в ногу
с инновациями
Расширяем сеть
представительств
Гарантируем качество
наших услуг
Решение Коллегии Евразийского экономического союза от 14.01.2020 №1 "Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических линиях"
Одним из направлений нашей компании является токсикологическая оценка активных фармацевтических ингредиентов.
В процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов. Отчет о токсикологической оценке содержит обзор литературных источников, оценку токсикологических эффектов, расчеты допустимого ежедневного воздействия.
Токсикологическая оценка АФИ (или определение допустимых пределов воздействия на здоровье) является одним из элементов выбора "наихудшего" случая при проведении валидации очистки.
Если вы хотите получить полноценный отчет о токсикологической оценке API, то смело обращайтесь к нам. Мы выполняем отчеты на русском и английском языках (отчет на английском языке оплачивается дополнительно).
Формы консультирования: очное, дистанционное, консультирование по запросу, комбинированное, проектное
ПодробнееМы предлагаем вам разработку системы управления вашими процессами, которая позволит оптимизировать и упростить процесс, наладить коммуникацию в среде «отдел-отдел», «компания-клиент», «высшее руководство-персонал»
ПодробнееАудит: анализ SMF на предмет соответствия требованиям Правил GMP ЕАЭС, разработку рекомендаций по доработке SMF
ПодробнееЗадача: получение сертификата GMP ЕАЭС
ПодробнееДля кого: мы разрабатываем документацию для действующих систем качества и для компаний, у которых еще не сформирована система качества
ПодробнееУслуга включает: перевод документа на русский язык, заверение перевода
ПодробнееНаправления: производство лекарственных средств, бытовой химии, БАД, парфюмерно-косметической продукции и полиграфическая деятельность
ПодробнееСтоимость: от 216 BYN в месяц
ПодробнееФормы аудита: с выездом на площадку
ПодробнееРаботы: в процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.
ПодробнееОфициальное локальное контактное лицо по фармаконадзору (LCP) в Республике Беларусь. Приём и передача сообщений о НР, взаимодействие с регулятором, соответствие GVP ЕАЭС
ПодробнееМетоды оценки: Качественная и количественная оценка рисков
Подробнее