mail@gxp.by по вопросам заказов
г. Несвиж, пер. Я. Коласа, 28 адрес головного офиса
В процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.
Персональный менеджер
проекта
Идем в ногу
с инновациями
Расширяем сеть
представительств
Гарантируем качество
наших услуг
Решение Коллегии Евразийского экономического союза от 14.01.2020 №1 "Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических линиях"
Одним из направлений нашей компании является токсикологическая оценка активных фармацевтических ингредиентов.
В процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов. Отчет о токсикологической оценке содержит обзор литературных источников, оценку токсикологических эффектов, расчеты допустимого ежедневного воздействия.
Токсикологическая оценка АФИ (или определение допустимых пределов воздействия на здоровье) является одним из элементов выбора "наихудшего" случая при проведении валидации очистки.
Если вы хотите получить полноценный отчет о токсикологической оценке API, то смело обращайтесь к нам. Мы выполняем отчеты на русском и английском языках (отчет на английском языке оплачивается дополнительно).
Методы оценки: Качественная и количественная оценка рисков
ПодробнееДля кого: мы разрабатываем документацию для действующих систем качества и для компаний, у которых еще не сформирована система качества
ПодробнееРаботы: в процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.
ПодробнееФормы аудита: с выездом на площадку
ПодробнееСтоимость: от 216 BYN в месяц
ПодробнееАудит: анализ SMF на предмет соответствия требованиям Правил GMP ЕАЭС, разработку рекомендаций по доработке SMF
ПодробнееФормы консультирования: очное, дистанционное, консультирование по запросу, комбинированное, проектное
ПодробнееМы оказываем услуги по регистрации пищевых добавок (БАД) и специализированной пищевой продукции
ПодробнееФормы обучения: семинары, вебинары, круглые столы
ПодробнееУслуга включает: перевод документа на русский язык, заверение перевода
ПодробнееНаправления: производство лекарственных средств, бытовой химии, БАД, парфюмерно-косметической продукции и полиграфическая деятельность
ПодробнееЗадача: получение сертификата GMP ЕАЭС
ПодробнееМы предлагаем вам разработку системы управления вашими процессами, которая позволит оптимизировать и упростить процесс, наладить коммуникацию в среде «отдел-отдел», «компания-клиент», «высшее руководство-персонал»
Подробнее