Услуги

Предлагаем широкий спектр услуг, направленных на решение ваших задач и достижение целей. Мы работаем с клиентами из разных сфер бизнеса и предлагаем индивидуальные подходы к каждому проекту.

Услуги GMP ЕАЭС

Услуги в сфере Надлежащей производственной практики

Услуги оценки рисков для качества·Услуги организации инспекции GMP ЕАЭС·Внешний аудит и подготовка к инспекции GMP ЕАЭС·Услуги разработки документации·Услуги токсикологической оценки API·Консультационные услуги·Аудит поставщиков·

Сопровождение регистрации ЛС по правилам ЕАЭС

Профессиональное сопровождение регистрации лекарственных средств по праву ЕАЭС в РБ. Работаем как референтное государство и процедура признания. Представитель по доверенности. Полный цикл.

Сопровождение регистрации ЛС по правилам ЕАЭС в Беларуси·

Контактное лицо по фармаконадзору в Беларуси (LCP)

Официальное локальное контактное лицо по фармаконадзору (LCP) в Республике Беларусь. Приём и передача сообщений о НР, взаимодействие с регулятором, соответствие GVP ЕАЭС

Контактное лицо по фармаконадзору в Беларуси·

Услуги ISO 9001

Разрабатываем системы качества, осуществляем сопровождение сертификации, также выполняем абонентское обслуживание системы качества (удаленный менеджер)

Услуга удаленного менеджера ISO 9001·Разработка системы менеджмента качества·

Услуги по обучению

Мы предлагаем: индивидуальное обучение, обучение в группах, вебинары и семинары, cертификат об обучении государственного образца

Учебный центр GxP-консалтинг·

Услуги перевода En-Ru

Мы предлагаем услуги перевода SMF, лицензии, сертификата GMP; перевода технологической документации; перевода других документов

Перевод документов с английского языка на русский·

Услуги разработки технологической документации

Мы предлагаем: разработка рецептур для бытовой химии, разработка технических условий (ТУ), разработка технологических инструкций

Разработка технических условий (ТУ), технологических инструкций (ТИ) и другой технологической документации·

Бесплатный on-line тест