Услуги организации инспекции GMP ЕАЭС

Организация и сопровождение инспекции GMP

Печать

Комплекс услуг по организации фармацевтических инспекций (GMP) в сфере обращения лекарственных средств.

Заказать Услугу

Индивидуальный подход

Персональный
менеджер проекта

Современный подход

Идем в ногу
с инновациями

Всегда рядом

Расширяем сеть
представительств

Гарантия качества

Гарантируем качество наших услуг

Нормативка

Действуем в соответствии с:

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 83 "Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций"

Описание

Мы предлагаем комплекс услуг по организации инспекций. Данная услуга предполагает все действия от имени Заказчика (субъекта в сфере обращения лекарственных средств) в регуляторном органе страны-участницы ЕАЭС.

Услуга включает в себя:

перевод документов на русский язык и заверение копий документов;
оформление заявления на инспектирование;
направление всех документов в регуляторный орган;
взаимодействие с регуляторным органом по вопросам назначения и организации инспектирования;
сопровождение инспекции;
постинспекционные действия;
получение сертификата GMP ЕАЭС.

Другие услуги

Услуги токсикологической оценки API

Работы: в процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.

Подробнее

Бесплатный on-line тест

Подробнее

Разработка системы менеджмента качества

Мы предлагаем вам разработку системы управления вашими процессами, которая позволит оптимизировать и упростить процесс, наладить коммуникацию в среде «отдел-отдел», «компания-клиент», «высшее руководство-персонал»

Подробнее