Надежный партнер
для вашего бизнеса!

г. Несвиж, пер. Я. Коласа, 28 адрес головного офиса

Организация и сопровождение инспекции GMP
Печать

Комплекс услуг по организации фармацевтических инспекций (GMP)  в сфере обращения лекарственных средств.

 

Индивидуальный подход

Персональный
менеджер проекта

Современный подход

Идем в ногу
с инновациями

Всегда рядом

Расширяем сеть
представительств

Гарантия качества

Гарантируем качество наших услуг

Нормативка
Действуем в соответствии с:

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 83 "Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций"

Описание

Мы предлагаем комплекс услуг по организации инспекций. Данная услуга предполагает все действия от имени Заказчика (субъекта в сфере обращения лекарственных средств) в регуляторном органе страны-участницы ЕАЭС.

Услуга включает в себя:

  • перевод документов на русский язык и заверение копий документов;
  • оформление заявления на инспектирование;
  • направление всех документов в регуляторный орган;
  • взаимодействие с регуляторным органом по вопросам назначения и организации инспектирования;
  • сопровождение инспекции;
  • постинспекционные действия;
  • получение сертификата GMP ЕАЭС.
Другие услуги

Аудит: анализ SMF на предмет соответствия требованиям Правил GMP ЕАЭС, разработку рекомендаций по доработке SMF

Подробнее

Формы консультирования: очное, дистанционное, консультирование по запросу, комбинированное, проектное

Подробнее

Направления: производство лекарственных средств, бытовой химии, БАД, парфюмерно-косметической продукции и полиграфическая деятельность

Подробнее

Формы обучения: семинары, вебинары, круглые столы

Подробнее

Задача: получение сертификата GMP ЕАЭС

Подробнее

Формы аудита: с выездом на площадку

Подробнее

Мы предлагаем вам разработку системы управления вашими процессами, которая позволит оптимизировать и упростить процесс, наладить коммуникацию в среде «отдел-отдел», «компания-клиент», «высшее руководство-персонал»

Подробнее

Мы оказываем услуги по регистрации пищевых добавок (БАД) и специализированной пищевой продукции

Подробнее

Услуга включает: перевод документа на русский язык, заверение перевода

Подробнее

Методы оценки: Качественная и количественная оценка рисков

Подробнее

Работы: в процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.

Подробнее

Для кого: мы разрабатываем документацию для действующих систем качества и для компаний, у которых еще не сформирована система качества

Подробнее
Баннер
Нужна консультация? Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос Задать вопрос