Внешний аудит и подготовка к GMP-инспекции ЕАЭС

Независимый аудит — это не просто проверка. Это управленческий инструмент, который помогает фармацевтической компании:

• увидеть уязвимости до прихода инспектора,
• сократить риски отказов,
• оптимизировать процессы,
• подготовить команду к диалогу с регулятором.

Мы проводим внешние dry run-аудиты по GMP ЕАЭС с акцентом на реальную картину: без «галочек», но с чёткой логикой, рекомендациями и обратной связью.

Почему стоит пригласить внешнего аудитора?

✅ 1. Предотвращённая ошибка дешевле последствий

Один найденный риск может сэкономить сотни тысяч рублей или недельный простой. Аудит позволяет устранить уязвимости заранее.

✅ 2. Независимый взгляд — объективнее

Внутренняя команда часто привыкает к процессам. Внешний аудитор смотрит на систему свежо и точно, без предвзятости.

✅ 3. Репетиция инспекции

Аудит помогает проверить поведение системы и команды в условиях, близких к реальной инспекции. Это снижает стресс и повышает готовность.

✅ 4. Выявление неэффективности

Мы показываем не только несоответствия, но и ресурсоёмкие процессы, дублирующие действия, устаревшие процедуры — то, что мешает бизнесу быть гибким.

✅ 5. Рост команды без затрат на обучение

После dry run-аудита сотрудники лучше понимают, как работают процессы, и где их зона ответственности. Это формирует культуру зрелости.

Что входит в услугу:

• Dry run-аудит по структуре GMP-инспекции,
• Оценка ключевых зон риска: отклонения, CAPA, стабильность, документация, Data Integrity,
• Разбор реальных кейсов и трендов,
• Подготовка отчёта с классификацией замечаний и рекомендациями,
• Консультации по корректировкам и повторной проверке.

Для кого подойдёт:

• Производственные площадки, ожидающие инспекцию,
• Компании, подающие документы в рамках ЕАЭС,
• Участники трансферов и запусков новых процессов,
• Те, кто хочет честную внешнюю проверку без административного давления.

Готовы проверить систему до визита регулятора?
Оставьте заявку — мы подберём формат dry run, подходящий именно вашей команде.