GMP-консалтинг
Разработка, консультации, обучение
GMP GDP GPP GLP GVP
Тренинги, семинары
Коротко о нас...
Мы работаем в системе обеспечения качества с 2012 г. и за этот короткий период мы разработали и внедрили не одну систему менеджмента качества в соответствии с требованиями ТКП 030 и ISO 9001, которые успешно прошли сертификацию в государственных аккредитованных органах, включая РУП "Белорусский государственный институт метрологии" и РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Подробнее...
Валидация:
-технологического процесса
-методик контроля качества
-токсикологическая оценка АФС
-MFT
Аудит
Аудит производственной плащадки на соответствие требованиям GMP, GDP, на предмет готовности к инспектированию
Семинары по GDP/GMP/ISO 17025
Подробнее...
R&D
Разработка состава и формы выпуска
Разработка БАД, ветеринарных препаратов, лекарственных средств по полному циклу
Разработка методик испытаний
Трансфер технологии и методик контроля качества
Услуги регистратора
Регистрация от А до Я
Подтверждение регистрации
Внесение изменений в регистрационное досье
Ответ на замечания эксперта
