Услуги GMP ЕАЭС

Мы предлагаем услуги оценки рисков для качества

Методы оценки: Качественная и количественная оценка рисков

Мы предлагаем комплекс услуг по организации инспекций.

Задача: получение сертификата GMP ЕАЭС

Услуга комплексной подготовки к фармацевтической инспекции

Аудит: анализ SMF на предмет соответствия требованиям Правил GMP ЕАЭС, разработку рекомендаций по доработке SMF

Услуга разработки документации в соответствии с требованиями GMP

Для кого: мы разрабатываем документацию для действующих систем качества и для компаний, у которых еще не сформирована система качества

Токсикологическая оценка активных фармацевтических ингредиентов

Работы: в процессе токсикологической оценки делается обзор научной литературы, паспортов безопасности, данных о безопасности и клинических отчетов.

Мы оказываем информационно-консультационную поддержку в области GMP

Формы консультирования: очное, дистанционное, консультирование по запросу, комбинированное, проектное

Мы оказываем услуги по проведению аудита поставщиков исходных и упаковочных материалов

Формы аудита: с выездом на площадку