KPI: измеряем эффективность, а не активность

KPI в фармацевтической системе качества: измеряем эффективность, а не активность

Показатели эффективности (KPI) — это не просто часть менеджмент-ревью. Это способ понять, как работает фармацевтическая система качества в реальности: где процессы устойчивы, а где есть риски и точки роста.

---

Почему KPI важны

KPI помогают:

• следить за состоянием процессов;

• принимать обоснованные решения;

• доказывать, что система качества работает, а не существует только на бумаге.

Но есть ключевой момент: не каждый показатель даёт полезную информацию. Некоторые лишь фиксируют активность (например, количество завершённых отклонений), но не говорят ничего о качестве этой активности.

---

Примеры KPI, которые дают реальную картину

• Отклонения и CAPA:
  – Среднее время расследования
  – Доля отклонений с повторяющимися причинами
  – Количество CAPA с подтверждённой эффективностью
• Контроль качества:
  – Процент OOS / OOT
  – Повторные анализы
  – Завершение тренд-анализа в срок
• Обучение персонала:
  – Доля просроченных тренингов
  – Количество отклонений, связанных с человеческим фактором
• Поставщики:
  – Количество жалоб
  – Несоответствия при входном контроле
  – Среднее время на закрытие претензий
• Аудиты:
  – Повторяемость замечаний
  – Реализация корректирующих мер по итогам самопроверок

---

Что делает KPI действительно полезным

• Имеет контекст (динамика, сравнение с планом)
• Отражает не только факт, но и последствия
• Привязан к процессам, важным для пациента и продукта
• Используется в принятии решений, а не только для отчётности

---

KPI — это зеркало системы. Но вопрос в том, что именно оно показывает. Формальные цифры — или реальную устойчивость и способность улучшаться?

Подписывайтесь на наш Telegram-канал, если вы работаете с качеством в фармацевтике: QA/Pharma