GxP-аудит

Мы оказываем комплекс услуг по проведению аудитов производственных площадок по производству лекарственных средств, активных фармацевтических субстанций, производств упаковочных материалов, оптовых складов. Аудит поставщика, это гарантия качества и успешных поставок !

Зачем нужен аудит?

В соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики производитель лекарственных средств должен провести аудит производителя исходных материалов.

Существуют случаи, когда перед заключением важной сделки требуется провести оценку качества будущих поставок.

Однако, очень часто бывает недостаточно ресурсов для выполнения этой задачи на должном уровне, т.е. на уровне, который бы отражал реальное состояние поставщика, объективность, беспристрастность.

Аудит по аутсорсингу

Для минимизации затрат на подготовку к аудиту производителей (поставщиков) и экономии ресурсов часто компании прибегают к аутсорсингу.

Мы имеем четко выстроенную систему по проведению аудитов. Наши отчеты по аудитам соответствуют ожиданиям фармацевтических инспекторов и заказчика.

Каждый отчет содержит голографическую наклейку, что позволяет гарантировать подлинность нашего документа.

Отчет по аудиту может быть использован для:

  • принятия решения о заключении сделки;
  • использования в рамках фармацевтической системы качества;
  • регистрации лекарственных средств.

Если у вас есть потребность в проведении аудита поставщика, то вы на правильном пути!