Приглашаем на обучающий тренинг

Учебно-консультационный отдел Частного унитарного предприятия по оказанию услуг «ДжиЭксПи-Консалтинг» приглашает специалистов фармацевтической и биофармацевтической отрасли принять участие в обучающем тренинге «Соглашение о качестве. Документ, который работает».

Соглашение о качестве (Quality Agreement, QAg) – это краеугольный камень успешных отношений между Заказчиком и Контрактным производителем (CMO/CDMO). Сегодня этот документ должен быть не просто формальным приложением к контракту, а действенным инструментом управления рисками и обеспечения качества на протяжении всего жизненного цикла продукта.

Этот тренинг предназначен для специалистов по обеспечению качества (QA), контролю качества (QC), управлению контрактным производством (CMO/CDMO), регуляторным вопросам (RA) и производству, вовлеченных в разработку, внедрение или исполнение Соглашений о качестве.

Почему стоит принять участие в тренинге?

1. От формальности к эффективности: Превратите QAg из формального документа в реальный инструмент управления.

2. Современные регуляторные требования: Рассмотрим подходы, основанные на принципах ICH Q9 (риск-менеджмент) и ICH Q10 (фармацевтическая система качества).

3. Четкое распределение ответственности: Научитесь однозначно прописывать зоны ответственности между Заказчиком и Контрактором, минимизируя споры и недопонимание.

4. Практические инструменты: Участники получат методические материалы и шаблоны для самостоятельной разработки и аудита действующих QAg.

5. Опыт спикера: Закрепите знания на практических примерах и разборе реальных кейсов от эксперта индустрии.

Тренинг нацелен на формирование у участников системного подхода к созданию, внедрению и контролю исполнения Соглашений о Качестве, обеспечивающих гарантию соответствия и эффективное управление рисками в цепочке поставок.

Каждый слушатель наших обучающих курсов по завершению образовательной программы получает сертификат об обучении государственного образца.

Тренинг организован с использованием специализированной обучающей платформы на базе LMS-системы и проводится в дистанционном виде с использованием любого современного браузера на рабочем месте слушателя.

Зарегистрироваться на тренинг можно на странице тренинга