GxP-консалтинг

разработка | консультации | обучение

 

31.12.2019 г. Президен Республики Беларусь Александр Лукашенко подписал Указ №499 "Об обращении лекарственных средств".

Указ опубликован на Национальном правовом Интернет-портале Республики Беларусь

Согласно Указу в Республике Беларусь до 1 мая 2020 г. будет создано государственное учреждение "Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств "Госфармнадзор", которое будет находиться в подчинении Министерства здравоохранения, а финонсироваться будет за счет целевых отчислений РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", РУП "Белфармация" и областными РУП "Фармация".

Основными задачами учреждения будут являться предотвращение поступления в обращение и своевременное изъятие из обращения некачественных, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств с истекшим сроком годности, предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства об обращении лекарственных средств.

Фармнадзор будет проводиться в форме выборочных, внеплановых проверок, мониторинга и иных мер профилактического и предупредительного характера, мероприятий технического (технологического, поверочного) характера.

Указом упрощается порядок регистрации лекарственных средств. С 1 декабря 2020 г. владельцы таможенных складов, на которых осуществляется хранение лекарственных средств, владельцы складов временного хранения, иные лица, осуществляющие временное хранение лекарственных средств, а также лица, осуществляющие хранение лекарственных средств, помещенных по таможенную процедуру таможенного склада, в местах, не являющихся таможенными складами, обеспечивают хранение лекарственных средств в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза. Указаннные лица будут обязаны пройти инспектирование на соответствие требованиям GDP ЕАЭС.

 


Читать полностью:  https://news.tut.by/society/667231.html

 

Свяжитесь с нами

ООО "Паривар Компани"

УНП 691878785

Адрес:

Республика Беларусь

222603, Минская обл., г.Несвиж, ул.Ленинская, 132, пом.19

Тел.: +375 29 558 49 15 (Viber, WhatsApp, Telegram)

Почта: mail@gxp.by

Обратная связь

По любым вопросам относительно наших услуг, пожалуйста, свяжитесь с нами:

© 2020 | Все права защищены

Разработка
продающего сайта
extrit.by