GMP-консалтинг

Разработка, консультации, обучение

GMP GDP GPP GLP GVP

gallery/logo

ТКП устанавливает принципы и правила (требования) надлежащей производственной практики лекарственных средств (правила GMP), включая фармацевтические субстанции, используемые в составе лекарственных средств.
ТКП распространяется на производство всех видов лекарственных средств и определяет общие требования к их производству и контролю качества, осуществляемым юридическими лицами на основании специального разрешения (лицензии) на фармацевтическую деятельность в части работ и услуг по промышленному производству лекарственных средств и их оптовой реализации.
ТКП применим к лекарственным средствам, производимым в Республике Беларусь для продажи на внутреннем рынке и с целью экспорта, а также к лекарственным средствам, импортируемым в Республику Беларусь.

 

Надлежащая документация составляет неотъемлемую часть системы обеспечения качества и является ключевым элементом работы. В системе управления качеством  должны быть четко установлены различные виды используемой документации и носителей информации.

Мы предлагаем разработку документации системы обеспечения качества.

Мы не даем готовых шаблонов. Каждая система управления качеством индивидуальна.

 

Для получения коммерческого предложения на разработку документации направьте запрос по адресу mail@gxp.by

 

gallery/gmp-nsp61

ТКП 030-2017

Надлежащая производственная практика