gallery/logo

GMP-консалтинг

Разработка, консультации, обучение

GMP GDP GPP GLP GVP

Вебинары

gallery/seminar

Все участники вебинаров получают материалы на бумажном носителе и сертификат участия в обучающем вебинаре. Материалы и сертификат будут направлены Вам по почте на указанный в заявке адрес.  

 

Мы будем очень Вам благодарны за предложение тематики и периода проведения для будущих вебинаров.

Планируемые вебинары

(по мере набора группы)

1. Самоинспекции. Элемент фармацевтической системы качества в соответствии с ГОСТ 19011-2013

2. Управление отклонениями.

3. Контроль изменений

4. Токсикологическая оценка АФС

5. Правила отбора проб исходных материалов.

6. Выбор, квалификация и утверждение поставщика

7. Аудит поставщика

8. Обучение персонала по GMP

Если у Вас есть заинтересованность участия в приведенных выше вебинарах, пожалуйста направьте нам Ваше предложение на e-mail: mail@gxp.by

Производитель должен обеспечить обучение персонала, должностные обязанности которого предполагают пребывание в производственных и складских зонах или контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал и сотрудников, проводящих уборку), а также другого персонала, деятельность которого может оказать влияние на качество продукции.

При обучении должны подробно разъясняться и обсуждаться принципы фармацевтической системы качества, а также все меры, улучшающие их понимание и осуществление.

Мы предлагаем обучающие вебинары и обучение Вашего персонала на территории Вашего предприятия, что существенно снижает затраты на обучение. Вы можете предложить свою тематику обучения или выбрать предложенную нами тему.

gallery/gdp1

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP)

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) — это система обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств. Согласно принятым на международном уровне правилам GDP дистрибьюторы фармацевтической продукции должны привести свою деятельность в соответствие с этими стандартами. Реализация правил GDP обеспечивает наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества: начиная с доставки сырья на производственные предприятия и заканчивая отгрузкой готовой продукции конечным пользователям.

Программа семинара:

  • Обзор ТНПА в сфере GDP: правила Евразийского экономического союза, Европейского союза, Республики Беларусь
  • Управление качеством : принципы, система качества, контроль и анализ деятельности переданной на аутсорсинг, мониторинг и анализ со стороны руководства, управление рисками для качества.
  • Требования к персоналу: функции и обязанности Ответственного лица, требования к прочему персоналу, система обучения персонала, гигиенические требования к персоналу.
  • Помещения: дизайн и проектные решения складских помещений, контроль параметров микроклимата и условий хранения.
  • Оборудование: основные единицы и общие требования, компьютеризированные системы, квалификация и валидация
  • Правила надлежащего документирования в соответствии с требованиями GDP
  • Квалификация поставщиков и заказчиков
  • Процесс дистрибьюции лекарственных средств: приемка, хранение, уничтожение, подготовка к отгрузке, поставка, экспорт
  • Претензии, возвращенные и фальсифицированные лекарственные средства.
  • Отзыв продукции
  • Самоинспекции
  • Транспортировка лекарственных средств

Для получения коммерческого предложения заполните заявку и пришлите ее на mail@gxp.by

 Заявка...

Обучение проводит практикующий специалист в области обеспечения качества фармацевтических предприятий, эксперт-аудитор.