gallery/logo

GMP-консалтинг

Разработка, консультации, обучение

GMP GDP GPP GLP GVP

Валидация

gallery/gmp-course-online

При введении новой производственной рецептуры или нового метода производства необходимо доказать их пригодность для серийного производства. Должно быть доказано, что данный процесс при использовании предусмотренных материалов и оборудования позволяет постоянно производить продукцию требуемого качества.

Производитель лекарственных средств обязан проводить валидацию и периодическую ревалидацию процесса производства, очистки технологического оборудования, помещений.

Если на одном и том же технологическом оборудовании производятся различные лекарственные средства, то валидация технологического оборудования должна основываться на токсикологической оценке веществ.

Мы готовы выполнить валидацию технологического оборудования, валидацию очистки и токсикологическую оценку веществ.

 

Для получения коммерческого предложения на проведение валидации направьте запрос по адресу mail@gxp.by